热淋清颗粒:从源头保障药品有效性和安全性

发布日期:2017-01-16 作者: 点击:

    头花蓼来源于蓼科蓼属植物头花蓼的地上部分或全草,别名四季红、小红藤、水绣球、红酸杆、石头菜、石头花、石莽草、石辣蓼、红花地丁、满地红、酸浆草等,其中四季红是贵州地区民间最常用的草药名。头花蓼味苦、辛,性凉。归肾、膀胱经。具有清热利湿、活血散瘀、利尿通淋功能。主治痢疾、肾盂肾炎、膀胱炎、尿路结石、盆腔炎、前列腺炎、风湿痛、跌扑损伤、疮疡湿疹等。多种少数民族将头花蓼作为药用,尤其是苗族最为常用。

 

 

    其用药历史悠久,始载于1963年《广西中药志》,主要用于治疗风湿痛;1977 年收载于《中药大辞典》,主要用于治疗痢疾、肾盂肾炎、膀胱炎、尿路结石等。此外,1999 年《贵州苗族医药研究与开发》、1988年《贵州省中药材质量标准》、2003年《贵州省中药材、民族药材质量标准》等均予收载。

    头花蓼是多年生草本植物,在《中国植物志》《中国高等植物》以及《贵州植物志》等文献皆有记载,主要生长于山麓、河谷、田边地梗、工矿和村寨路边,在土壤较疏松肥沃、水热充分、光照良好的环境中生长旺盛。作为苗族人民习用药材,头花蓼长久以来均使用野生药材为主。

    经过十年多来对头花蓼的深入研究、开发和利用,目前市场已有多种像威门药业热淋清颗粒一样以头花蓼为主要原料的中成药成方制剂。随着这些中成药成方制剂销往各地,头花蓼的市场需求量也在不断增加,然而其野生资源日益枯竭,且因生长环境的差异使得药材质量不一,市场上流通的野生药材质量参差不齐,导致头花蓼植物资源、药材质量等问题日趋严重。

    一直以来,医与药息息相关,尤其是中医药,中药的疗效取决于其原药材的质量,如果原药材质量不佳,其成方制剂疗效则令人堪忧。针对这一现状,规范化种植应运而生。尤其是近年来,中医药逐渐走出国门,只有按照国际认可的中药材生产质量管理规范实行中药材无公害生产栽培才能进入国际医药市场,同时这也是中国中药材走向世界的必由之路。中医药作为国粹,国家一直以来都在鼓励和促进中医药的发展。2016 年 12 月在十二届全国人大常委会第二十五次会议上,我国首部为传统中医药振兴而制定的国家法律《中华人民共和国中医药法》(以下简称“中医药法”)表决通过,自今年 7 月 1 日起施行。中医药法为提升中药材质量明确提出国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全,并鼓励发展中药材规范化种植,提高中药材质量。

    早在 1998 年,威门药业开始进行头花蓼资源调查及野生变家种研究,后于 2001 年按国家《中药材生产管理规范(试行)》(简称“GAP”)在贵阳、施秉、毕节、盘县、龙里等多个贵州县市首家建立了GAP 示范基地,并通过了国家 GAP 认证。此外,威门药业经过反复的研究实验,进一步制定了《头花蓼规范化种植技术标准操作规程(SOP)》(试行)以应用实施。在保证了热淋清颗粒对苗药头花蓼的药材需求之余,也提高了头花蓼的质量,并从源头上保证了头花蓼的质量可控性、安全性、稳定性和高效性。

    目前经过实验研究发现,头花蓼所含有的化合物主要包括黄酮类、酚酸类、鞣质类、蒽醌类、萜类、色酮类、有机酸、醇、酯、醛类、甾体类、烯烃类等9 类 17 种。其中,黄酮类化学成分主要有槲皮素、槲皮苷、山柰酚、芦丁等;酚类主要有儿茶酚、短叶苏木酚;酚酸及其衍生物主要有没食子酸、原儿茶酸、短叶苏木酚、短叶苏木酚酸。

    2002 年威门药业委托四川抗菌素工业研究所对头花蓼进行了药理作用研究,实验结果表明头花蓼具有良好的抗菌、镇痛、利尿及体内外抗菌作用。在抗菌作用方面对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、淋球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、痢疾杆菌均有一定的抗菌活性,对淋球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌尤为明显。淋球菌是生殖系统和泌尿系统感染常见的细菌,头花蓼药材对其有较好的抑制和保护作用,这为头花蓼临床适用症提供了药效学基础。

    同时,四川抗菌素工业研究所进行了苗药头花蓼急性毒性、长期毒性研究工作,研究表明苗药头花蓼安全性极高。此外,通过头花蓼对沙眼衣原体体外敏感性实验发现头花蓼对沙眼衣原体血清型 D、E、I具有明显抑制作用,且未发现细胞毒作用。

    在临床上苗药头花蓼制成的单方制剂“热淋清颗粒”常用于治疗泌尿系统感染、泌尿系结石、前列腺炎、前列腺增生、泌尿外科术后感染、肾盂肾炎、肾结石、术后需要插尿管、细菌性阴道病、非特异性阴道炎、盆腔炎、宫颈糜烂、妇科阴式手术合并感染、淋病、非淋菌性尿道炎、性病学淋巴肉芽肿等疾病。

    苗药头花蓼是一味具有多年用药历史的药材,以头花蓼为主药材制成的单方制剂“热淋清颗粒”在上市 20 年来,经过临床用药证明其在治疗泌尿系、生殖系相关疾病效果明确,且安全性极高,副作用小。


本文网址:http://www.anniecbrown.com/news/753.html

相关标签:中药产品

销售网络
联系我们
关注我们
    威门大健康商城威门药业二维码
    威门大健康商城威门药业二维码

贵公网安备 52011202003156号