国家科技重大专项“十二五重大新药创制”子课题

发布日期:2015-03-19 作者: 点击:

  2015年2月1日,由万博体育官网主办的国家科技重大专项"十二五重大新药创制"子课题"苗药'热淋清颗粒'上市后Ⅳ期临床研究"临床研究协调会在上海顺利召开。出席此次会议的有复旦大学附属中山医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属龙华医院、中国中医科学院西苑医院、中山大学第一附属医院、广州中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第一附属医院等机构泌尿外科、肾内科、妇科的领导和专家。万博体育官网董事长梁斌、总经理杨槐、常务副总经理姚强、科技特派员贵阳中医学院张丽艳教授、蒲翔博士,广州博济医药生物技术股份有限公司总经理王廷春、医学总监王领娣,上海用正医药科技有限公司总经理袁钧、副总经理颜颖等参加了此次会议。


  会议由复旦大学附属中山医院张立主任主持。临床研究申办方贵州威门药业董事长梁斌在会上致辞。此次会议主要围绕热淋清颗粒Ⅳ期临床研究中两个平行随机对照试验方案-- 《热淋清颗粒治疗急性单纯性尿路感染-下焦湿热证的随机、阳性药平行对照、多中心、Ⅳ期临床试验方案》、《在左氧氟沙星治疗基础上,评价热淋清颗粒治疗证属下焦湿热的急性下尿路感染(绝经后妇女)的有效性和安全性的平行随机、多中心临床试验方案》开展。广州博济王领娣总监、上海用正荆珍经理先后介绍了以上两个试验方案的思路。各位与会专家围绕热淋清颗粒"一个中心"(临床定位),"两个基本点"(药物特色、方案设计亮点)展开了诚恳而热烈的讨论,达成了共识。此次会议确认了热淋清颗粒以上两个试验的临床定位,捋顺了研究思路、明晰了试验方案中细节问题,使方案突显出热淋清颗粒的特色和设计亮点。会后广州博济、上海用正将根据会议专家讨论结果,进一步完善试验方案,加快推进研究进度,确保"苗药'热淋清颗粒'上市后Ⅳ期临床研究"项目保质保量完成。


  通过此次协调会,专家们的建议使此项目研究思路更加清晰,研究目的更加明确。通过Ⅳ期临床研究,将提高热淋清颗粒临床合理用药的水平,使其受益于更多的患者。


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